Pagi ini, raksasa farmasi Denmark Novo Nordisk mengumumkan akhir yang tiba-tiba dari kemitraan singkatnya dengan Telehealth Company Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS), mengutip keprihatinan atas obat penurunan berat badan “knock-off” miliknya. Sekarang, saham HIMS & HISM itu anjlok karena investor bereaksi terhadap berita tersebut.
Ini adalah pembaruan terbaru dalam tahun yang agak fluktuatif untuknya & miliknya. Baru pada bulan April ini, saham perusahaan berduri setelah awalnya mengumumkan kolaborasi dengan Novo Nordisk yang memungkinkan Hims & miliknya untuk menjual obat penurunan berat badan Novo Nordisk yang disetujui FDA, Wegovy, melalui platformnya. Tetapi kurang dari dua bulan kemudian, kemitraan itu retak setelah Novo Nordisk mengklaim bahwa Hims & miliknya terlibat dalam “promosi menipu dan penjualan versi yang tidak sah dan knockoff dari Wegovy yang membahayakan keselamatan pasien.”
Pada saat penulisan ini, saham HIMS turun 32,6% sejak pasar terbuka. Inilah yang perlu diketahui tentang perpisahan:
Kekurangan yang memicu knock-off wegovy
Kembali pada tahun 2022, Food and Drug Administration (FDA) menyatakan kekurangan obat GLP-1 termasuk Ozemic dan Wegovy. Di bawah pemberitahuan kekurangan ini, apotek diizinkan untuk membuat versi gabungan dari obat nama merek menggunakan bahan aktif, semaglutide, dan menjualnya dengan biaya lebih rendah. Hims & miliknya adalah salah satu perusahaan yang mengambil bagian dalam menjual versi Wegovy yang gabungan-dan tidak disetujui-.
Kemudian, Februari ini, FDA mengumumkan bahwa Ozemic dan Wegovy tidak lagi dikategorikan di bawah kekurangan. Dengan obat -obatan bermerek sepenuhnya kembali ke pasaran, FDA memberi senyawa 60 hingga 90 hari untuk berhenti membuat salinan obat yang dipatenkan.
Pada saat itu, Hims & miliknya menyatakan dalam pengajuan peraturan bahwa, sementara itu melihat jalur untuk terus menawarkan akses ke GLP-1 yang gabungan setelah kekurangan, itu tidak dapat “menjamin bahwa kita akan dapat terus menawarkan produk-produk ini dengan cara yang sama, pada tingkat yang sama, atau sama sekali.” Namun, seorang analis mengatakan kepada Reuters bahwa Hims & miliknya tampaknya siap untuk terus menjual semaglutide gabungan menggunakan “dosis yang dipersonalisasi” setelah kekurangan secara resmi berakhir.
Mengapa novo nordisk cutting dasi sekarang?
Setelah pemberitahuan kekurangan FDA, HIMS & HERME mengumumkan pada bulan April bahwa mereka memasuki “kolaborasi jangka panjang” dengan Novo Nordisk untuk menawarkan Wegovy langsung kepada konsumennya. Namun, sekarang, Novo Nordisk memutuskan komitmen atas klaim bahwa Hims & miliknya belum bertindak cukup cepat untuk berhenti menjual GLP-1 yang majemuk. Perusahaan telehealth lainnya, seperti Ro dan Noom, juga menghadapi kritik karena terus menjual GLP-1 majemuk mereka sendiri meskipun ada perjanjian dengan Eli Lilly, pembuat Zepbound.
Dalam email ke Perusahaan Cepatseorang juru bicara Novo Nordisk menjelaskan bahwa “peracikan semaglutide diizinkan berdasarkan undang-undang peracikan AS hanya dalam kasus yang jarang,” menambahkan bahwa perusahaan lain yang bekerja dengannya telah “menunjukkan upaya itikad baik untuk mentransisikan pasien ke Wegovy yang otentik, yang disetujui FDA.”
Namun, juru bicara itu melanjutkan, “Setelah lebih dari satu bulan ke dalam kolaborasi, Hims & Hers Health, Inc. telah gagal mematuhi hukum yang melarang penjualan massal obat -obatan majemuk dengan kedok palsu 'personalisasi' dan menyebarkan pemasaran penipuan yang menempatkan keselamatan pasien pada risiko. Ini tidak dapat diterima dan itulah sebabnya kami memutuskan untuk mengakhiri kolaborasi.”
Personalisasi itu, melibatkan penawaran obat yang sama; Namun, pada dosis yang berbeda.
Dalam siaran pers yang diterbitkan pagi ini, Novo Nordisk juga mencatat bahwa “sangat peduli” tentang obat-obatan tiruan “dibuat dengan bahan-bahan farmasi aktif ilegal asing.”
“Berdasarkan investigasi Novo Nordisk, bahan-bahan farmasi aktif 'semaglutide' yang ada dalam obat-obatan yang dijual oleh entitas telehealth dan apotek peracikan diproduksi oleh pemasok asing di Cina,” bunyi rilis tersebut. “Menurut laporan dari Brookings Institute, FDA tidak pernah mengizinkan atau menyetujui proses pembuatan yang digunakan oleh salah satu pemasok asing ini untuk membuat semaglutide, juga FDA juga tidak pernah meninjau atau mengesahkan kualitas 'semaglutide' yang mereka hasilkan.”
Hims & miliknya tidak segera menanggapi Perusahaan CepatPermintaan komentar atas klaim Novo Nordisk. Pada X, CEO Novo Nordisk Andrew Dudam mengatakan “tim komersial Novo Nordisk semakin menekan kami untuk mengontrol standar klinis dan mengarahkan pasien ke Wegovy terlepas dari apakah secara klinis terbaik untuk pasien. Kami menolak untuk bersenjata kuat oleh pembatasan perusahaan farmasi mana pun. Dia melanjutkan dengan mengatakan, “Kami akan terus menawarkan akses ke berbagai perawatan, termasuk Wegovy, untuk memastikan penyedia dapat melayani kebutuhan individu pasien.”
